前沿生物多元研发管线不断突破，上半年归母净利润大幅减亏

8月29日晚间，前沿生物（688221.SH）发布2025年上半年报告，实现营业收入5,863.98万元，同比增长14.85%，归母净利润同比减亏39.33%。经营稳健的背后得益于抗HIV创新药艾可宁?的销售增长，艾可宁?实现收入5,352.99万元，同比增长20.45%。

报告期内，前沿生物聚焦核心产品商业化拓展及在研发管线高效推进，不断夯实创新药商业化与研发的全周期竞争力，同时以精细化管理提升整体营运效能，持续筑牢未来可持续发展根基。

在推进商业化方面，前沿生物构建住院-门诊治疗闭环，形成跨场景的品牌护城河，为持续销售增长提供动能。数据显示，患者出院后主动选择艾可宁? 续贯治疗的比例及平均用药周期均得以提升，形成良好的口碑效应。

为持续深化艾可宁?商业化进程，前沿生物以循证医学赋能产品拓展，基于艾可宁?的联合治疗方案相关成果获《AIDS》《BMC Pregnancy and Childbirth》《Retrovirology》《中国病毒病杂志》等国内外权威期刊认可。同时，公司积极开展专业化学术推广，多项研究入选全国艾滋病学术大会并引领领域发展，进一步深化艾可宁?的临床价值与国际影响。

今年以来，秉持中短期价值兑现与长期价值创造并重的发展战略，前沿生物持续推进“创新药+高端仿制药”创仿结合的研发策略，围绕“长效抗HIV药物+新技术小核酸药物+高端仿制药” 等产品领域，在慢病治疗领域强化技术储备与成果转化能力，形成差异化产品矩阵，为可持续发展筑牢根基。

公司积极挖掘艾可宁?在不同治疗领域、不同目标患者中的临床获益，充分挖掘其潜在商业价值，开发新的抗HIV长效药物组合，候选化合物涵盖整合酶抑制剂、进入抑制剂等关键类型，积极拓展维持治疗及免疫重建不全2项新适应症，已获国家药监局II期临床试验批件，以覆盖更广泛的患者群体。

在小核酸药物领域，公司积极推进小核酸药物技术发展和适应症的拓展。基于长效多肽药物与小核酸药物的技术共通性，依托内部成熟化学合成偶联技术，公司自主研发的小核酸递送载体ACORDE平台，已提交国际发明专利申请。

据了解，该递送技术平台经小鼠体内研究验证，可实现小核酸分子在肝脏不同细胞的有效递送，同时还拥有选择性靶向肝外组织精准递送能力，为后续肝外靶向小核酸药物开发奠定了关键技术基础。同时，为进一步巩固在小核酸领域的技术壁垒，公司其他组织特异性肝外靶向递送技术也处于独立研发中。

与此同时，在小核酸药物领域，前沿生物积极布局兼顾创新引领性与临床可行性的差异化管线，多个适应症正同步拓展中。随着多条研发管线同步推进落地，充分彰显了公司深厚的技术储备，有望进一步巩固在小核酸药物研发领域的领先优势。

在IgA肾病领域，公司布局了3款靶向补体机制小核酸药物，FB7011、FB7013和FB7014。其中，FB7013具备First-in-class潜力，已建立放大工艺并完成GMP批次生产，预计2025年底申请IND。临床前药理研究推算，FB7013有望在临床上实现每6个月给药一针，进而提升患者的治疗依从性。FB7011和FB7014也已提交发明专利申请，临床前研究表明，上述两款产品兼具高疗效、高安全的竞争优势。

针对治疗血脂异常领域布局的FB7023处于临床前药理药效研究阶段，并计划在2025年年底确定临床前候选分子（PCC）。依托独特的作用机制，该药物有望为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的高风险人群提供全新治疗方案，市场空间可观。同时，为靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的小核酸药物FB7022已提交发明专利申请，临床前研究证明了其良好的安全性。

为进一步满足慢病领域患者多样化和精细化的临床需求，公司在代谢相关脂肪性肝炎（MASH)）、2型糖尿病（T2DM）等内分泌领域亦布局多款小核酸药物，目前已提交4项发明专利申请，持续在慢病领域增大投入。

高端仿制药持续突破，也为公司可持续发展注入新动力。当前，治疗骨质疏松产品FB4001处于发补研究阶段，公司为其商业化生产开展生产设备调试、系统验证及生产线改造等多项准备工作。化药类贴剂FB3002已收到国家药监局下发的《受理通知书》，且研发和生产也顺利通过了国家药监局现场核查，处于审评推进阶段。

值得关注的是，公司远红外治疗贴已取得山东药监局颁发的《医疗器械生产许可证》及药械注册证，正式获批上市。公司将以远红外治疗贴产品获批上市为契机，实现疼痛管理领域商业化的精准切入，尝试构建疼痛管理领域的患者基础与市场渠道网络。

未来，前沿生物将持续开发具备技术和专利壁垒、拥有差异化竞争优势的药物，强化技术储备与商业化转化能力，构建多元发展格局，蓄力打造新的业绩增长点，实现向高质量发展跃进。