劲方医药-B(02595.HK)分子胶Pan RAS(ON)抑制剂GFH276治疗RAS突变型癌症患者的I/II期临床试验首位患者完成入组

格隆汇9月29日丨劲方医药-B(02595.HK)宣布，GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者近日已完成入组。国家药品监督管理局已于9月初批准GFH276进入一项开放标签及多中心研究的临床试验申请，该产品为劲方自主开发的分子胶Pan RAS(ON)抑制剂、拥有全球权益。

弗若斯特沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近2200万，其中约30%(超过650万)癌症患者的肿瘤细胞中会出现不同亚型的RAS(KRAS、NRAS、HRAS)基因突变。目前全球尚无泛RAS靶向药获批上市，GFH276开发进度位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道的全球前三位。GFH276为劲方管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法，目前KRASG12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)已成功上市、GFH375则位于口服KRASG12D抑制剂开发第一梯队。

GFH276临床研究的Ia期临床试验将在中山大学肿瘤防治中心、上海复旦大学附属肿瘤医院等约10家研究中心开展。整体I期试验主要研究目的为评估GFH276在患者当中的安全性